Senior Qa Manager - Med. Devices & Non Clinical Dev.

Senior Qa Manager - Med. Devices & Non Clinical Dev.
Empresa:

Merz Pharma Gmbh & Co


Senior Qa Manager - Med. Devices & Non Clinical Dev.

Detalles de la oferta

Unsere führende Position auf den Märkten der Welt in den Bereichen Ästhetik, Neurotoxine und Consumer Care ist das Ergebnis unseres Innovationsgeistes ? und des Engagements unserer Mitarbeiter. Ein hochattraktives Portfolio, eine starke Strategieausrichtung und Dynamik machen uns zu einem Unternehmen, das auf langfristigen Wachstum und Erfolg setzt. Sind auch Sie so flexibel und offen, unsere Erfolgsgeschichte weiterzuschreiben? Dann starten Sie im stabilen Umfeld der Merz Pharma GmbH & Co. KGaA als

Senior Manager Quality Assurance (m / w)

Global Quality / R&D Medical Devices and Non Clinical Development

DIESE AUFGABEN WARTEN AUF SIE:
Gewährleistung eines proaktiven risikobasierten Qualitätsmanagementsystems im Bereich Medical Devices and Non Clinical Development
Sicherstellung GXP- und ISO konformer Prozeduren und Standards im Bereich Medical Devices and Non Clinical Development

Sicherstellung der operativen Umsetzung interner und externer Richtlinien in Übereinstimmung mit ISO- und regulatorischen Standards

Unterstützung der Weiterentwicklung der Merz Qualitätssysteme bezüglich der Entwicklung, der Zulassung und des Life-Cycle Managements von Medizinprodukten

Vermeidung qualitätsbedingter Verzögerungen bei der Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten
Sicherstellung der Produktqualität für die Entwicklungsprodukte der Merz Pharmaceuticals

Definition, Implementierung und Nachverfolgen von Qualitätsinitiativen im Bereich Medical Devices and Non Clinical Development

Durchsicht und Genehmigung qualitätsrelevanter Entwicklungsdokumente entsprechend dem Projektfortschritt sowie interner und externer Anforderungen

Mitarbeit an der Weiterentwicklung globaler Entwicklungsprozeduren mit Fokus auf ISO-Konformität und Medizinprodukte
Unterstützung der Prozessharmonisierungsaktivitäten im Rahmen der Medizinprodukteentwicklung innerhalb der Merz R&D Standorte

Durchführung von Selbstinspektionen, Betreuung externer Inspektionen im Bereich Medical Devices and Non Clinical Development

Standardisierung und Effizienzsteigerung qualitätsrelevanter Prozesse unter Berücksichtigung von Qualitätskennzahlen

Vorgabe qualitätsrelevanter Dokumente und Standards zur Umsetzung für die Entwicklungsprozesse
Bearbeitung von Abweichungen und Nachverfolgung von CAPA-Vorgängen

Erfassen und bewerten qualitätskritischer Zustände. Aktive Risikominimierung bzw. Unterstützung der verantwortlichen Funktionen

Sicherstellung der Lieferanten-Qualifizierung für Entwicklungsprojekte

Unterstützung der Maintenance wichtiger Medizinprodukte-Handelsprodukte in Bezug auf Qualität und regulatorische Anforderungen bei Merz Pharmaceuticals
Kontakt zu externen Geschäftspartner und Behörden

DAS ERWARTEN WIR VON IHNEN:
Naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie)

Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen / Medizinprodukte-Industrie

Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Entwicklung oder Produktion steriler Produkte

Erfahrung in der Erstellung und Freigabe von Design Control Dokumentation

Entwicklung von Lösungsansätzen zur Erfüllung QA-relevanter und regulatorischer Anforderungen

Teilnahme an Audits/Inspektionen (ISO13485, 21CFR820)

Lösung komplexer Fragestellungen im Rahmen von Ursachenforschung

Internationale Zusammenarbeit im Hinblick auf Harmonisierung in R&D

Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Sehr gute Kenntnisse in MS Office

Dann machen Sie den nächsten Schritt in Richtung Zukunft bei einem Top-Arbeitgeber im Herzen Frankfurts, der Ihnen von Anfang an große Entscheidungsfreiräume bietet. Eine attraktive Vergütung, flexible Arbeitszeiten und vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten inklusive.

Wir freuen uns auf Ihre Onlinebewerbung - mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung, des frühestmöglichen Eintrittstermins und der Kennziffer 24177 .

Ciudad: quality


Fuente: Jobsxl


Área:

  • Other Jobs / Other Jobs - Crafts

Requisitos

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